Alle freelance opgaverSenior Business Architect / Solution Architect, 6 måneder i København (Hybrid)
OpenText Extended ECM, GxP Compliance og SAP ECC Decommissioning
1. Baggrund
Vores kunde har gennemført implementeringen af SAP S/4HANA RISE som virksomhedens centrale ERP-platform.
Som en del af den samlede transformationsrejse skal et eksisterende GxP-valideret dokument- og kvalitetssystem (QDOK), der i dag er placeret på SAP ECC-platformen, erstattes af en ny løsning baseret på OpenText Extended ECM.
OpenText-platformen er anskaffet og projektet er igangsat. Der er gennemført indledende analysearbejde, etableret overordnede designprincipper og udarbejdet foreløbige tanker omkring målbillede, implementering og migreringsstrategi.
Vores kunde har etableret projektorganisationen og udpeget en intern projektleder. Der søges derfor ikke en projektleder, men en erfaren faglig ressource, der kan fungere som primære Business Architect / Solution Architect og faglige modpart til implementeringsleverandøren.
2. Formål med rollen
Rollen skal understøtte etableringen af OpenText Extended ECM og sikre at løsningen:
– Understøtter dokument- og kvalitetsprocesser
– Overholder regulatoriske krav og GxP-compliance
– Understøtter historiske dokumenter og registreringer fra SAP ECC
– Muliggør udfasning og decommissioning af SAP ECC
– Understøtter fremtidig integration med SAP S/4HANA RISE
3. Projektorganisation
Kandidaten vil arbejde tæt sammen med:
– Intern projektleder
– SAP Solution Architect
– Validation Manager
– QA-repræsentanter
– IT-specialister
– Forretningsrepræsentanter
– OpenText implementeringspartner
4. Ansvarsområder
4.1 Analyse og kravspecificering
– Kortlægning af eksisterende funktionalitet i QDOK
– Facilitering af workshops
– Kravindsamling og kravspecificering
– Omsætning af forretnings- og compliancekrav til løsningskrav
4.2 Løsningsdesign
– Videreudvikle eksisterende løsningsdesign
– Kvalitetssikre leverandørens designforslag
– Identificere gaps og risici
– Sikre sporbarhed mellem krav, design og implementering
4.3 Dokument- og informationsarkitektur
– Analysere eksisterende dokumentstrukturer og informationsmodeller
– Definere dokumentklassifikation, metadata og søgestruktur
– Designe principper for versionering, dokumentlivscyklus og godkendelsesflows
– Sikre audit trails, dataintegritet og sporbarhed
– Definere records management og retention-principper
– Sikre sammenhæng mellem dokumenter, kvalitetsprocesser og SAP-relaterede data
4.4 GxP, Compliance og Validering
– Understøtte SOP’er, Deviations, CAPA og Change Control
– Bidrage til CSV- og valideringsaktiviteter
– Sparringspartner for QA og Validation Manager
4.5 Data Preservation, Migrering og Decommissioning af SAP ECC
– Definere hvilke data og dokumenter der skal bevares
– Bidrage til migreringsstrategi og kvalitetssikring
– Identificere afhængigheder mellem SAP ECC, QDOK og OpenText
– Bidrage til beslutningsgrundlag for decommissioning af SAP ECC
4.6 SAP-forståelse og integrationslandskab
– Forstå sammenhængen mellem SAP ECC, OpenText Extended ECM og SAP S/4HANA RISE
– Deltage i dialog om integrationer og dataflows
– Samarbejde tæt med SAP Solution Architect
4.7 Strategisk udvikling af OpenText-platformen (sekundær aktivitet)
Den primære opgave er implementeringen af OpenText-løsningen og understøttelse af decommissioning af SAP ECC.
Derudover forventes kandidaten i begrænset omfang at fungere som sparringspartner for IT omkring fremtidige anvendelsesmuligheder for OpenText-platformen. Denne aktivitet er sekundær og må ikke ske på bekostning af projektets primære leverancer.
5. Krav til kandidaten
Must Have
– Erfaring fra Pharma, Biotech, Medico eller Life Science
– GxP, Annex 11, Audit Trail, Dataintegritet og CSV
– Dokumentstyringssystemer (DMS), Records Management og dokumentmigration
– Business Analysis, informationsarkitektur og løsningsdesign
– SAP ECC og/eller SAP S/4HANA
– Erfaring med leverandørsamarbejde
Sprog
– Flydende dansk i tale og skrift
– Gode engelskkundskaber i tale og skrift
Ønskelige kompetencer
– OpenText Extended ECM
– OpenText Content Management
– SAP ECC decommissioning
– Migrering af validerede systemer
– Content migration og data retention
6. Praktiske forhold
– Opstart: Hurtigst muligt
– Overdragelse fra eksisterende ekstern konsulent
– Forventet projektperiode: Til ultimo Q1 2027
– Arbejdsform: Kombination af onsite og hjemmearbejde
– Forventet allokering: 75-100 %
